Сайн мэдээ!2020 оны 10-р сарын 16-нд Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd нь ISO13485 эмнэлгийн төхөөрөмжийн удирдлагын тогтолцооны гэрчилгээ авсан.

ISO13485: 2016 стандартын бүтэн нэр нь Эрүүл мэндийн төхөөрөмж-Чанарын удирдлагын тогтолцоо-зохицуулалтад тавигдах шаардлага бөгөөд үүнийг дэлхийд өргөн хэрэглэгддэг эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлага, стандартчиллын ерөнхий шаардлагын талаар SCA / TC221 Техникийн хорооноос гаргасан.ISO 9001, EN 46001 эсвэл ISO 13485 стандартыг АНУ, Канад, Европт чанарын баталгаажуулалтын тогтолцооны шаардлага болгон ашигладаг.Эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын баталгаажуулалтын тогтолцоог бий болгох нь эдгээр стандартууд дээр суурилдаг.Хэрэв эмнэлгийн хэрэгсэл Хойд Америк, Европ, Азийн өөр өөр орны зах зээлд гарахыг хүсч байвал холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой.

Энэ удаад Pentasmart гэрчилгээ авсан нь аж ахуйн нэгжийн удирдлагын түвшинг эрс дээшлүүлж, бүтээгдэхүүний чанарын түвшинг баталгаажуулж, улмаар аж ахуйн нэгжийн нэр хүндийг нэмэгдүүлж, бүтээгдэхүүний өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлж, худалдааны саад тотгорыг арилгаж, нэвтрэх эрхээ авлаа. олон улсын зах зээл.